Документы подтверждающие соответствие товара в аптеке

В соответствии с пунктом 12 "Правил продажи отдельных видов товаров"[ i ], в аптечном учреждении должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям:. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя поставщика, продавца с указанием его адреса и телефона. Конкретно для БАД пунктом 7. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2. Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7. При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 10 самых частых вопросов о маркировке в аптеках - 12.11.2020

Содержание:

• Нормативные документы, подтверждающие качество лекарственных средств
• Перечень и характеристика документов, подтверждающих соответствие (качество) БАД
• Все о документах, подтверждающих качество товара и соответствие продукции стандартам
• Документы, подтверждающие соответствие товаров аптечного ассортимента
• Документы качества на аптечные товары
• Вопросы - ответы
• Какие документы в аптеке могут подтвердить качество лекарственного средства?

Нормативные документы, подтверждающие качество лекарственных средств

Здравствуйте, какие документы должна предоставлять в аптечную организацию оптовая фирма поставщик лекарственных средств на лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы, для подтверждения качества товаров? Форма этого документа утверждена постановлением Госкомстата РФ от 25 декабря г. N Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.

Если поставщик пользуется услугами сторонней транспортной организацией для доставки товаров покупателю, то при доставке товара должна оформляться еще товарно-транспортная накладная. Товарно-транспортная накладная является основанием для списания груза у отправителя и его поступления на склад получателя.

Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т, которая утверждена постановлением Госкомстата РФ от 28 ноября г.

N 78 ОКУД Если организация являетесь плательщиком НДС, то необходимо запросить у поставщика счет-фактуру на поставляемый товар. Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье Налогового Кодекса РФ.

При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты.

Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ утв.

В случае если оплата поставщику будет осуществляться на его расчетный счет, то необходимо также запросить у поставщика счет. Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.

При поставке товаров аптечного ассортимента в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств утв. В качестве документа подтверждающего качество , в соответствии с пунктами 11, 12, 71 Правил продажи отдельных видов товаров утв. Постановлением Правительства РФ от Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля г. Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.

В соответствии с пунктами 7. Будь всегда в курсе! Профпереподготовка - руб. Курсы НМиФО - руб. Сибирская фармацевтическая академия Дистанционное повышение квалификации фармацевтов и провизоров Сертификационные циклы Профессиональная переподготовка Тематическое усовершенствование Обучение в рамках НМиФО для провизоров Обучение в рамках НМиФО для фармацевтов Профессиональное консультирование.

Заявка на обучение. Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку ваших персональных данных. Toggle navigation Меню. Порядок сертификации и аккредитации провизоров и фармацевтов Повышение квалификации фармацевтов Почему сертификаты провизоров и фармацевтов признают недействительными Как минимизировать риски обучаясь в интернете Аккредитация фармацевтов и провизоров Сертификат фармацевта и провизора можно получить дистанционно Квалификационные характеристики и квалификационные требования Справочная фармацевтическая информация Торговые наименования лекарственных препаратов, рецепты на которые должны оставаться в аптеке и храниться 3 месяца Перечень лекарственных средств, применение которых в сочетании с другими препаратами может привести к нежелательным эффектам Многоликое фармацевтическое консультирование: кто и какие цели преследует?

Рекомендации по организации фармацевтического консультирования Вопросы - ответы Новости фармации Скидки клиентам Отзывы. Отвечает: Гришин Александр Владимирович Здравствуйте! Полезные сайты.

Перечень и характеристика документов, подтверждающих соответствие (качество) БАД

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца при наличии печати с указанием его места нахождения адреса и телефона. Когда производственнику особенно важно наличие гибких производственных мощностей? Своеобразие романтизма К. Батюшкова : Его творчество очень противоречиво и сложно. До сих пор

Приказ о приемочном контроле в аптеке позволяет гарантировать поступление к конечному потребителю качественных средств, с полным отсутствием контрафакта. Кроме этого, правильная организация процесса получения продукции от поставщиков помогает обеспечить порядок в их дальнейшем хранении и реализации. Обеспечивает выполнение постановлений маркировка всех поступающих медикаментов еще на моменте их изготовления. Тем более что в самое ближайшее время она станет обязательной для каждого поставщика лекарств, продаваемых на территории страны. Если говорить простым языком, это полноценная проверка всех товарных единиц, которые поступают на склад.

Все о документах, подтверждающих качество товара и соответствие продукции стандартам

В соответствии с пунктом 12 "Правил продажи отдельных видов товаров"[ i ], в аптечном учреждении должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям:. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя поставщика, продавца с указанием его адреса и телефона.

Конкретно для БАД пунктом 7. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2. Поскольку требования обязательной сертификации или декларирования соответствия для БАД действующим законодательством не установлены, их реализацию необходимо сопровождать документами, установленными пунктом 7.

При этом следует учитывать, что, фактически, для БАД удостоверение качества и безопасности подтверждает соответствие БАД установленным требованиям, т.

Таким образом, при реализации БАД они должны сопровождаться оригиналом или надлежаще заверенной копией удостоверения о качестве и безопасности или сведениями о нем в товарно-сопроводительных документах, а также надлежащим образом заверенной копией свидетельства о государственной регистрации БАД. Свидетельство о государственной регистрации удостоверяет соответствие продукции государственным санитарно-эпидемиологическим правилам, нормам и гигиеническим нормативам и дает право на ее изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.

Бланки регистрационного свидетельства являются документами строгой отчетности и изготавливаются по технологии, обеспечивающей их защиту от подделки. Форма свидетельства утверждена приказом Минздравсоцразвития РФ от Государственная регистрация осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами. В период с 01 сентября г. До 01 сентября г. Указанные санитарно-эпидемиологические заключения и регистрационные удостоверения , у которых еще не истек срок их действия, действительны и в настоящее время, до окончания срока их действия.

Таким образом, для БАД, имеющих регистрационное удостоверение, выданное до 01 сентября г. Кроме того, согласно п. Образцы регистрационных удостоверений приведены в приложении 3, санитарно-эпидемиологических заключений — в приложении 4. Результат исследования на радионуклиды оформляется в виде протокола исследования на радионуклиды на каждую серию БАД. На каждую серию БАД производителем должно быть оформлено удостоверение о качестве и безопасности согласно ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от Конкретная форма удостоверения о качестве и безопасности БАД законодательством не установлена.

В соответствии с пунктом 3. Утверждены Постановлением Правительства РФ от Постановлений Правительства РФ от Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2. Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля г. Утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря г.

N в ред. Методические указания МУК 2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ Форма поиска Поиск. Оставлен Elena вс, В соответствии с пунктом 12 "Правил продажи отдельных видов товаров"[ i ], в аптечном учреждении должен находиться один из нижеперечисленных документов, подтверждающий соответствие продукции установленным требованиям: сертификат или декларация о соответствии; копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком продавцом и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика продавца , принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

Образцы свидетельств о государственной регистрации приведены в приложении 2. Примеры удостоверений о качестве и безопасности приведены в приложении 5. Запросить новый пароль. Навигация Пациентам Учебные материалы.

Документы, подтверждающие соответствие товаров аптечного ассортимента

Главная База консультаций Документы качества на аптечные товары. Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа — ситуация могла измениться. Согласно пункту 7 статьи 55 Федерального закона от При этом согласно статье 10 Закона РФ от По отдельным видам товаров работ, услуг перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации. Информация о товарах работах, услугах в обязательном порядке должна содержать помимо всего прочего информацию об обязательном подтверждении его соответствия требованиям, обеспечивающим его безопасность для жизни, здоровья потребителя.

Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров требованиям безопасности представляется в виде маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и или способом, установленным законами, иными правовыми актами или обычно предоставляемыми требованиями, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.

N 55 в ред. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца при наличии печати с указанием его места нахождения адреса и телефона. Таким образом, информацию об обязательном подтверждении соответствия товаров требованиям безопасности продавец имеет право представлять в товарно - сопроводительных документах, оформленных изготовителем или поставщиком продавцом , содержащих по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям и заверенных подписью и печатью изготовителя поставщика, продавца с указанием его адреса и телефона, без представления копии документа, подтверждающего качество и безопасность продукции.

Рассмотрим теперь более подробно каждую группу товаров аптечного ассортимента на предмет подтверждения качества и безопасности товаров. Медицинские изделия. Согласно данному документу, некоторые медицинские изделия входят во второй перечень, то есть их качество подтверждается декларацией соответствия. Детские товары.

Законодательством предусмотрена процедура государственной регистрации некоторых видов продукции, реализуемой в аптеках, такой как: соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые; изделия санитарно-гигиенические разового использования подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки для носа и ушей ; посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов ; щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет.

Перечисленная продукция также проходит процедуру декларирования соответствия. Обязательная сертификация соответствия требуется для изделий санитарно-гигиенических из резины формовых и неформовых для ухода за детьми; изделий санитарно-гигиенических и галантерейных из пластмасс и металла ст. Парфюмерно-косметическая продукция.

Парфюмерно-косметическая продукция для искусственного загара;2. Парфюмерно-косметическая продукция для отбеливания осветления кожи;3.

Косметика для татуажа;4. Интимная косметика;5. Парфюмерно-косметическая продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов;6. Детская косметика;7. Парфюмерно-косметическая продукция для химического окрашивания, осветления и мелирования волос;8. Парфюмерно-косметическая продукция для химической завивки и распрямления волос;9. Парфюмерно-косметическая продукция, произведенная с использованием наноматериалов; Парфюмерно-косметическая продукция для депиляции; Пищевые продукты минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки.

Согласно части 1 статьи 24 утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 9. Кроме государственной регистрации, для специализированной продукции не предусмотрено других процедур подтверждения соответствия безопасности для здоровья потребителей. Санитарно-эпидемиологические правил и нормативов СанПиН 2. Однако в Письме Роспотребнадзора от Следовательно, обязательным условием реализации БАД в аптеке является только наличие копии регистрационного удостоверения.

N Названные товары частично можно отнести к медицинским изделиям или средствам гигиены, дезинфицирующим средствам. N , включено несколько позиций предметов ухода за больными. Назад к списку вопросов.

В соответствии с "Правилами продажи отдельных видов товаров", товарно-сопроводительная документация на товар должна содержать по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший.

Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца при наличии печати с указанием его места нахождения адреса и телефона. Так, п. Таким образом, при реализации лекарственных препаратов и медицинских изделий аптечная организация должна иметь в наличии сведения о номере и дате государственной регистрации.

Следовательно, с формальной точки зрения для специализированного пищевого продукта БАД требование об удостоверении качества и безопасности остается в силе. Согласно с пункту 1 статьи 6 Федерального закона РФ от Электронные документы, подписанные электронной подписью нужно распечатывать в следующих случаях:. Ваш адрес email не будет опубликован. Сохранить моё имя, email и адрес сайта в этом браузере для последующих моих комментариев.

Другие интересные статьи на сайте Необходима ли копия декларации о соответствии от поставщика? Реклама лекарственных препаратов Элавия Слим для похудения отзывы и рекомендации Имеют ли право провизора и фармацевты на дополнительный отпуск? Добавить комментарий Отменить ответ Ваш адрес email не будет опубликован.

Пожалуйста, включите JavaScript в Вашем обозревателе для того, чтобы оставить комментарий!

Документы качества на аптечные товары

Законодательством Российской Федерации ст. Для того чтобы продавец в любой момент смог предоставить потребителю подтверждающий качество документ, его он должен получить от поставщика. При поставке продукции реализатору поставщик должен предоставить документ, подтверждающий качество поставляемых изделий.

В соответствии с "Правилами продажи отдельных видов товаров", товарно-сопроводительная документация на товар должна содержать по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца при наличии печати с указанием его места нахождения адреса и телефона. Так, п. Таким образом, при реализации лекарственных препаратов и медицинских изделий аптечная организация должна иметь в наличии сведения о номере и дате государственной регистрации. Следовательно, с формальной точки зрения для специализированного пищевого продукта БАД требование об удостоверении качества и безопасности остается в силе. Согласно с пункту 1 статьи 6 Федерального закона РФ от

Вопросы - ответы

Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ. ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами:. Закон Российской Федерации от 7 февраля г. N "О защите прав потребителей" с изм.

До июня года медицинские изделия, содержащие лекарственные средства фармацевтические субстанции или лекарственные препараты в принципе невозможно было зарегистрировать, если лекарственное средство не было зарегистрировано в России. Это создавало сильные трудности для многих участников сферы обращения медицинских изделий, в особенности в областях косметологии и стоматологии. Инициатива была поддержана многими участниками сферы обращения медицинских изделий, и по ее результатам состоялась встреча инициативной группы с представителями Росздравнадзора и Министерства здравоохранения РФ. Таким образом, в составе медицинских изделий стало возможно использовать не зарегистрированные в РФ лекарственные средства, при условии предоставления соответствующих подтверждающих документов. Недавно Росздравнадзор конкретизировал эти документы, но эта конкретизация все равно не внесла достаточную ясность.

Какие документы в аптеке могут подтвердить качество лекарственного средства?

При розничной торговле лекарственными средствами информация о качестве может быть представлена потребителю по его требованию. Одним из следующих документов:. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона. Периодичность инспекционного контроля за сертифицированными лекарственными средствами не реже одного раза в 6 месяцев.

.

.

.

.